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Ablynx提交全球首個納米抗體上市申請
2017年2月6日，Ablynx宣布提交Caplacizumab的歐盟上市申請（MAA）。Caplacizumab是一種靶向vWF的納米抗體，此次申請用于獲得性血栓性血小板減少性紫癜（aTTP）。Caplacizumab的研發代碼為ALX-0081，是專注納米抗體開發的Ablynx研發管線中進展最快的項目。
血栓性血小板減少性紫癜是一種非常罕見的、嚴重甚至危及生命的凝血異常的疾病，以血小板減少為特征。Caplacizumab靶向vWF A1 domain，通過阻斷vWF多聚體與血小板的相互作用，對血小板的聚集有直接的抑制作用。Caplacizumab在2009年獲得EMA與FDA的孤兒藥資格認定，此次如Caplacizumab獲批，將成為首個針對性治療aTTP的藥物。
此次歐盟上市申請（MAA）是基于二期臨床的研究數據，Caplacizumab可以明顯減少aTTP引起的死亡率，療效非常明顯。Caplacizumab的三期臨床研究正在進行中，預計2017年下半年披露研究結果，三期臨床研究數據將用于FDA的上市申請（BLA）。
Caplacizumab的結構為VH-linker-VH，含259個氨基酸，用畢赤酵母表達。
Ablynx是治療納米抗體領域的絕對領先者，并與多家藥企開展合作：默克、艾伯維、諾和諾德、勃林格殷格翰、諾華等。
