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        納米抗體人源化

        免疫原性即抗原能夠刺激機體產生抗體或致敏淋巴細胞的能力。在藥物研發中,抗體免疫原性嚴重影響著抗體治療的安全性和療效。在臨床研究中,不乏因抗藥物抗體引起的療效降低和不良反應,導致多年研發的產品被迫宣告失敗的案例。

        納米抗體是在羊駝體內的一種天然缺失輕鏈和重鏈缺失CH1恒定區的單域重鏈抗體,具有親和力高、特異性強,穩定性好等諸多優點,其獨特的CDR3構造使其可結合傳統抗體不易結合的抗原表位,具有良好的成藥性。近年來,國內外已有諸多藥企開始布局納米抗體領域。蘇州康寧杰瑞的靶向PD-L1納米抗體KN035、靶向CTLA4納米抗體KN044已經進入臨床1期研究。2018年9月,EMA批準Ablynx 納米抗體藥物Caplacizumab用于治療成人獲得性血栓性血小板紫癜,Caplacizumab已成為首個上市的納米抗體。因此,獲得具有更好穩定性、溶解性以及生物活性的人源化納米抗體,已成為抗體藥物研發中至關重要的問題。

           納米抗體人源化                                            

        NBbiolab采用CDR移植和計算機模擬設計對納米抗體進行人源化改造,人源化程度約95%。

        服務特色

        1、阿帕克生物擁有經驗豐富的抗體納米抗體人源化團隊,為國內外數十家醫藥研發企業完成上百個抗體研發項目。

        2、多種人源化策略綜合設計:CDR移植、計算機同源3D建模、表面氨基酸突變、基于生物信息學和結構生物學模擬設計。進行人源化的同時兼具親和力、熱穩定性、表達量等的穩定和提升。

        3、擁有自主研發的納米抗體高表達系統,可實現納米抗體的快速高通量表達。

        4、保證人源化納米抗體的親和力與原始抗體相當,進一步的親和力成熟,可將親和力提高幾倍以上。


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